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Uma reunião entre uma equipe da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e representantes da Janssen ocorreu na manhã desta sexta-feira (29). Eles debateram sobre a dose de reforço contra o novo coronavírus em pessoas que tomaram o imunizante, que é ministrado em dose única.
Um comitê consultivo independente da agência reguladora norte-americana (FDA) sugeriu a aplicação da dose de reforço para o imunizante, no último dia 15.
Em agosto, a Anvisa já havia pedido informações da vacina à Janssen para analisar a possibilidade de dose de reforço, e agora representantes do laboratório apresentaram os dados à agência.
"Os dados necessários para aprovação de doses de reforço incluem resultados de imunogenicidade e segurança em voluntários que participaram da pesquisa. A pesquisa previu a participação de aproximadamente 1500 voluntários e teve seus primeiros resultados divulgados no dia 22 de outubro", informou a Anvisa em nota.
O próximo passo pode ser o pedido de análise da empresa para a Anvisa, o que ainda não aconteceu.
A recomendação de especialistas é que a dose de reforço seja aplicada com período mínimo de dois meses após a primeira.
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