A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a distribuição, o comércio e o uso, em todo o país, do Lote 0535 ABR10 do xarope pediátrico Bisolvon, fabricado pela empresa Boehringer Ingelheim do Brasil Química e Farmacêutica Ltda.
Segundo resolução publicada na segunda-feira (13) no Diário Oficial da União, a razão da suspensão foi um erro de informação na rotulagem do produto. No rótulo constava que o xarope não continha corante, mas estudos da Anvisa comprovaram a presença da substância.
A Boehringer deverá providenciar a retirada imediata do lote citado do mercado. De acordo com resolução de 21 de março de 2005, a medida deve ser tomada sempre que houver indícios suficientes ou comprovação de desvio de qualidade que possa representar risco à saúde.
Laboratório admite presença de corante no xarope Bisolvon
A indústria farmacêutica Boehringer Ingelheim do Brasil reconheceu que houve uma falha de impressão nas embalagens de um lote do xarope pediátrico Bisolvon, distribuído no mercado brasileiro. De acordo com nota da companhia, a embalagem em questão contém a frase "sem corante" quando, na verdade, o xarope tem, entre os ingredientes, um tipo de corante vermelho.
Apesar da informação incorreta, a Boehringer afirmou que o risco à saúde dos usuários "é muito baixo, uma vez que a quantidade de corante presente nas doses recomendadas é pequena, com baixo potencial de provocar reações cutâneas leves, mesmo em pacientes alérgicos" e que, até o momento, "não houve relato de qualquer evento adverso desta natureza".
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a distribuição, o comércio e o uso, em todo o país, do lote de Bisolvon que apresentou o problema. De acordo com a nota da Boehringer, "a companhia está tomando todas as medidas corretivas para a rápida solução da situação" e informa aos consumidores que está à disposição para prestar esclarecimentos por meio do serviço de teleatendimento, no número 0800 701-6633, ou pelo e-mail carecenter@boehringer-ingelheim.com.